FANTA DENTAL AF C-PATH FILE KANAL EĞELERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
Ürünler AF-L Wire (esnek tel) teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır.
Ürünler geliştirilmiş non-cutting tip (keskin olmayan uç) tasarımı sayesinde apikal transportasyon, basamak ve perforasyon riskini minimize edecek şekilde tasarlanmış olmalıdır.
Ürünler %02 konik açılı bir sistem olduğundan dolayı anatomik şekillendirme sağlayarak kanal içi kurvatürlerde kontrollü ilerleme sağlamalıdır.
Ürünler döner aletlere takılarak “rotasyonel” sistem hareketine uygun çalışmalıdır.
Ürünlerin sorti modelleri 4’lü kutu ambalaj içinde 4 açılı farklı boyutlarda olacak şekilde olmalıdır.
Ürünlerin asorti modelleri, Open file(#17/08), #13/02, #16/02, #19/02 çap ve konik yapıya sahip 4’lü blister ambalaj içinde olmalıdır.
#17/08 çap ve konik yapılı giriş eğesi dışbükey üçgen kesitlere sahip olmalıdır.
#13/02, #16/02 ve #19/02 çap ve konik yapılı eğeler kare kesitlere sahip olmalıdır.
Ürünler 25mm uzunlukta olmalıdır.
Ürünler 30 dakika boyunca 134°C’de buharla otoklavlanmaya uygun olmalıdır.
Ürünler üzerinde stopper ve tiplerini belirten renk kodları olmalıdır.
Ürünlerin düşük hızlı endo motor ile tavsiye edilen kullanım hızı 250-350RPM ve tavsiye edilen tork 2.0N·cm değerlerine uygun olmalıdır.
Ürünler güvenlik sistemi ile üzerinde deformasyon veya düzleşme göstererek kırılma öncesinde kullanıcıyı uyarmalıdır.
Ürünlerin ambalajı üzerinde hız,tork, tipi ve numaraları yazmalıdır.
Ürünlerin ambalajı üzerinde CE belge numarası, imalatçı ve ithalatçı bilgileri yazmalıdır.
Ürünlerin ambalajı üzerinde barkod numara bilgileri yazmalıdır.
Ürünler Sağlık Bakanlığı’nın belirlediği kriterlerde TITUBB ve ÜTS sistemine kayıtlı olmalıdır.